РК-МТ-7№006060

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006060

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2013

Дата истечения

12.11.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006060

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф Cardiofax M ECG 1350К

Торговое название каз

Cardiofax M ECG 1350К электрокардиографы

Назначение

Электрокардиограф Cardiofax М ECG 1350K -представляет собой легкий в применении электрокардиограф с 12-канальным устройством регистрации и встроенной батареей.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Легкий и удобный для переноски- размер формата А4, вес- 3,9 кг включая батарею; 12 каналов регистрации на 210мм регистрационной бумажной ленте; используется регистрационная бумага складная фальцованная шириной 210мм и длиной 30мм; жидкокристаллический дисплей позволяет просматривать 12 отведений кривых ЭКГ протяженностью 5, скорость бумаги 10,12.5, 25 мм/сек., цветной ЖК дисплей, размер- 5.7 дюймов, разрешение- 320 х 240 точек, отображаемые данные- кривые, информация о пациенте, установки регистрации, рабочий режим, ритм сердца,синхрометка, сообщение об ошибке, отсоединение электрода,шум; 1 канал внешнего выхода сигнала; напряжение-220В, частота 50-60 Гц; время работы от батареи-приблизительно 30 минут; габариты- 236Ш х 120В х 322Г мм (исключая выступы).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
296921	Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала только от одной конфигурации электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (одноканальное). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.