РК-МТ-7№005736
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005736
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2013
Дата истечения
12.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005736
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кресло гинекологическое КГМ-3П
Торговое название каз
КГМ-3П гинекологиялық орындығы
Назначение
Для размещения на них пациента во время гинекологических и урологических обследований, проведения лечебных процедур и хирургических вмешательств
Область применения
Консультационно-диагностические центры и отделения, гинекологические кабинеты в поликлиниках, амбулаториях и др.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Грузоподъемность кресла - 140 кг
Габаритные размеры кресла без съёмных приспособлений, не более: длина - 1500 мм, ширина - 700 мм, высота - 1500 мм
Ход подъемника кресла - 300 мм
Высота сиденья при горизонтальном положении - 690 мм
Минимальная высота сиденья пациента с наклоном вперед - 630 мм
Угол наклона спинки относительно сиденья - от 0 до плюс 50 град
Угол наклона сиденья: вверх - 19, вниз 5 град
Длина панели кресла - 1380 мм
Ширина ложа для пациента - 620 мм
Ширина по планкам-направляющим: сиденья - 677 мм, спинки - 680 мм
Приводы электромеханические
Напряжение питания электроприводов - 24 В
Масса кресла - 130 кг
Краткая техническая характеристика каз
Креслоны? ж?к к?тергіштігі - 140 кг
Креслоны? габариттік ?лшемдері, алмалы-салмалы ??ралдарсыз: ?зынды?ы - 1500 мм, ені - 700 мм, биіктігі - 1500 мм аспайды
Кресло к?тергішіні? ж?рісі - 300 мм
К?лдене? ?алыпта?ы отыр?ыш биіктігі - 690 мм
Пациент орынды?ыны? минималды биіктігі, алды?а ?арай к?лбеуімен - 630 мм
Орынды??а ?атысты ар?асыны? б?гілу б?рышы - 0-ден плюс 50 град дейін
Орынды?ты? б?гілу б?рышы: ?стіге - 19, асты?а 5 град
Кресло панеліні? ?зынды?ы - 1380 мм
Пациентке арнал?ан т?секті? ені - 620 мм
Ба?ыттаушы-планкалар бойынша ені: сорынды?та - 677 мм, ар?асы - 680 мм
Электромеханикалы? жетектер
Электр ж?рісін ?уаттандыру кернеуі - 24 В
Кресло массасы - 130 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |