РК-МТ-7№012255

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012255

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2013

Дата истечения

12.11.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012255

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор CHEM 200

Торговое название каз

Автоматтық биохимиялық CHEM 200 анализаторы

Назначение

Высококачественный компактный, точный и экономичный анализатор для исследования субстратов, ферментов, электролитов и иммуно-турбидиметрических тестов.

Область применения

Предназначен для экспресс-лабораторий или как основной прибор в небольших медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность: 200 тестов/час для монореагентов при длительности цикла 18 сек. 200 тестов/час для 2-компонентных тестов при длительности цикла 29 сек. Карусель для проб:40 позиций для образцов со штрих-кодами, включая STAT-пробы. Объем образца: от 2 - 45 мкл с шагом 0,1 мкл. Пробирки для проб: Обычные пробирки для взятия крови 5-7 мл, диаметром от 10 до 16 мм. Чашечки для образцов от 0,5 до 1,5 мл. Подача образцов:1 игла для взятия пробы, ход иглы 110 мм. Индикатор уровня жидкости емкостного типа. Игольчатый ударный датчик. Барабан предварительного нагрева реагента. Пипетирование реагента: Реагент 1: 120-250 мкл, Реагент 2: 10 - 50 мкл. Охлаждение реагентов: до 4 - 12°С непрерывно в течение 24 часов в сутки. Температура реакции:37 ± 0,2 °С. Объем реакционной смеси:220 - 400 мкл. Электропитание:240 В/100 А, 50/60 Гц, одна фаза с заземляющим двухпозиционным переключателем. Автономный двухпозиционный переключатель для охлаждения реагентов. Энергопотребление: менее 200 вольт-ампер (кроме ПК/принтера/монитора).Внешний компьютер.(Минимальные требования) серия Intel Pentium IV 2 ГГц, жесткий диск -20 Гб, ОЗУ- 512 мБ, CD/R 17-дюймовый монитор, разрешение 1280х1024, Клавиатура и мышь RS232, стандартный CDM1 серийный порт, Windows XP pro с платформой Net Framework 2.0. Размеры: Высота: 49 см (19.3 дюйма), длина: 60 см (23.6 дюйма), ширина: 62 см (24.4 дюйма). Вес:38 кг (83.8 фунта).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.