РК-ИМН-5№012134
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012134
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2013
Дата истечения
19.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012134
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургические инструменты: распатор/raspator различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Хирургиялық құралдар: распатор/raspator түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для отделения надкостницы от кости и отслаивания прочных хрящевых тканей
Область применения
Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нержавеющая сталь
Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе
Краткая техническая характеристика каз
Состав: нержавеющая сталь
Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 639180 | Распатор костный | Управляемый вручную хирургический инструмент с профилированным краем для соскабливания вперед (острым или тупым, иногда двусторонним), применяемый для поднятия и/или отделения надкостницы (оболочки из волокнистой соединительной ткани, покрывающей поверхность кости) от подлежащей кости через толкающее усилие, как правило, применяемое вдоль продольной оси кости. Это обычно однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали; он доступен в широком диапазоне размеров и конструкций лезвия [например, тонкое или прочное, изогнутое, ложкообразное или плоское (долотообразное)]. Это изделие многоразового использования. |