РК-ИМН-5№012133

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012133

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012133

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические инструменты: перфораторы/кусачки (punches/rongeurs) различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар: перфораторлар/тістеуіктер (punches/rongeurs) түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для рассечения кости, скусывания небольших костных выступов при хирургической обработке ран, обработке опила кости при ампутации конечности, формирования входных отверстий при трепанации стенок полостей

Область применения

Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе

Краткая техническая характеристика каз

Состав: нержавеющая сталь Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
767939	Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, многоразового использования	Набор, состоящий в основном из инструментов, предназначенный для использования при манипуляциях и обработке мягких тканей и костей в ходе коррекции или размещения имплантируемых компонентов системы внешней ортопедической фиксации в различных участках скелета (например, костях конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костях). Это неспециализированный набор, включающий в себя различные металлические и/или пластмассовые изделия многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, кусачки, отвертки, направители, натягивающие приспособления), имеющие непосредственное отношение к используемой системе внешней фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.