РК-ИМН-5№012248

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012248

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012248

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Смотровые перчатки из натурального латекса DERMAGRIP HIGH RISK EXAMINATION, неопудренные, нестерильные, с обеспечением защиты при высокой степени риска, размерами - S (6-7), M (7-8), L (8-9) в коробке 50 штук

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған, опаланбаған, стерильді емес, қауіптің жоғары дәрежесінде қорғанысты қаматамсыз ететін тексеруге арналған DERMAGRIP HIGH RISK EXAMINATION қолғаптары, өшемдері - S (6-7), M (7-8), L (8-9) қорапта 50 дана

Назначение

Перчатки медицинские смотровые для продолжительных манипуляций повышенного риска в условиях агрессивных сред (в т.ч. в паталогоанатомии); повышенная прочность к повреждениям (в т.ч. на разрыв), для работы с контаминированным биоматериалом, для защиты от брызг химических реагентов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки из натурального латекса, билатеральные, текстурированная поверхность пальцев; удлиненная манжета 295±10мм, толщина пальца 0,32 мм неопудренные, двойная хлоринация, голубого цвета, соответствие евростандарту EN 455, EN 420, химически стойкие - EN 374, повышенной прочности - EN 388, ASTM D 3578, Класс 2а - средняя степень риска

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.