РК МИ (ИМН)-0№026135

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026135

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стерильная рассасывающаяся полидиоксаноновая нить одноразового использования: HILIFT DUO, DOUBLE, HOLD, MESH

Торговое название каз

Бір рет пайдалануға арналған стерильді сіңірілетін полидиоксаноннан жасалған жіп: HILIFT DUO, DOUBLE, HOLD, MESH

Назначение

Нить предназначена для использования в хирургической коррекции посредством фиксации в субдермальной ткани в возвышенном положении для поврежденной ткани, или в восстановленном положении для пораженной ткани (особенно, в субдермальной ткани на лице) у пациентов с поражениями после аварий или несчастных случаев.

Область применения

Эстетическая косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HILIFT DUO: Игла - 180 мм (17G) Нить - 100 мм 10 длинных прядей в упаковке HILIFT DOUBLE: Игла - 185 мм (18G) Нить - 100 мм 10 длинных прядей в упаковке HILIFT HOLD: Игла - 165 мм (19G) Нить - 100 мм 10 длинных прядей в упаковке HILIFT MESH: Игла - 60 мм (21G) Нить - 45 мм 10 длинных прядей в упаковке Диаметр нити: 0.630~0.670(3) 0.571~0.610(2) 0.500~0.570(1) 0.095~0.149 (6-0); Длина нити: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 120, 150, 165, 180, 185; Диаметр иглы: Обычная и тупоконечная игла 17G(1.400~1.510), 18G(1.200~1.300), 19G(1.030~1.100), 21G(0.800~0.830); Длина иглы: Обычная и тупоконечная игла 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 100.

Краткая техническая характеристика каз

HILIFT DUO: Ине - 180 мм (17G) Жіп - 100 мм Қаптамадағы 10 ұзын жіп HILIFT DOUBLE: Ине - 185 мм (18G) Жіп - 100 мм Қаптамадағы 10 ұзын жіп HILIFT HOLD: Ине - 165 мм (19G) Жіп - 100 мм Қаптамадағы 10 ұзын жіп HILIFT MESH: Ине-60 мм (21G) Жіп - 45 мм Қаптамадағы 10 ұзын жіп Жіп диаметрі: 0.630~0.670(3) 0.571~0.610(2) 0.500~0.570(1) 0.095~0.149 (6-0); Жіп ұзындығы: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 120, 150, 165, 180, 185; Ине диаметрі: тұрақты және доғал ине 17G(1.400~1.510), 18G(1.200~1.300), 19G(1.030~1.100), 21G(0.800~0.830); Ине ұзындығы: тұрақты және доғал ине 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 100.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 1-30˚С.

код НМИРК	Наименование	Описание
291672	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить	Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.