РК-ИМН-5№012230

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012230

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012230

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала Vision

Торговое название каз

Көруді түзету үшін полимерлі материалдан жасалған Vision көзілдіріктік линзалары

Назначение

Очковые линзы для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Твердые многослойные.Индекс (ND): 1.50 Цвет покрытия: зеленый Число Аббе (VD): 58 Диаметр: 65, 70 мм Удельный вес: 1.32 Материал: CR39 CR39 Мономер: ADC (Аллил дигликоль карбонат) AD2C (аллил 2-дигликоль кар-бонат) AD3C (аллил 3-дигликоль карбонат) AD4C (аллил 4-дигликоль карбонат) AD5C (аллил 5-дигликоль карбонат) MADC (метил-аллил дигликоль карбонат) 27%ИПГ -ИПП (изопроиилпероксид) CR39 мономер SEESORB- 2-гидрокси-4-мегокси бензофе-нон. 2. Твердые многослойные. Индекс (ND): 1.56 Цвет покрытия: зеленый Число Аббе (VD): 38 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.28 Материал: NK-55 NK-55 Мономер- ADC (Аллил дигликоль карбонат) Диаллил фталат 27%ИПП -И Г1П (изопро 11 ил пероксид) ADC (Аллил дигликоль карбонат) V10S0RB 2-2-гидрокси-5-октилфенил бен-зотриазол 3. Асферические многослойные Индекс (ND): 1.56 Цвет покрытия: зеленый Число Аббе (VD): 38 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.28 Материал: NK-55 ADC (Аллил дигликоль карбонат) Диаллил фталат ИПП (изопропилпероксид) ADC (Аллил дигликоль карбонат) 2-2-гидрокси-5-октилфенил бензотриазол 4. Сферические твердые с покрытием Индекс (ND): 1.61 Цвет покрытия: зеленый Число Аббе (VD): 42 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.15 Материал: MR-8 MR8 Мономер- Ксилилен диизоцианат 3-меркаптопропионат, политиол БДХ- Дибутилтин дихлорид V10S0RB- 2-2-гидрокси-5-октил фенил бензотриазол 5. Асферические твердые многослойные Индекс (ND): 1.61 Цвет покрытия: зеленый Число Аббе (VD): 42 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.15 Материал: MR-8 MR8 Мономер- Ксилилен диизоцианат 3-меркаптопропионат, политиол БДХ- Дибутилтин дихлорид V10S0RB- 2-2-гидрокси-5-октил фенил бензотриазол 6. Асферические твердые многослойные Индекс (ND): 1.67 Число Аббе (VD): 32 Удельный вес: 1.34 Материал: MR-7 Цвет покрытия: зеленый Диаметр: 65, 70, 75 мм MR7 Мономер- Полиизоцианат 4-меркаптометил-3.8-дитиз-1,8-октан дитиол 4-меркаптометил-3.8-дитиз-1,8-октан дитиол БДХ - Дибутилтин дихлорид V10S0RB 2-2-гидрокси-5-октил фенил бен-зотриазол. 7. Асферические твердые многослойные Индекс (ND): 1.74 Цвет покрытия: зеленый Число Аббе (VD): 33 Диаметр: 65, 70, 75 мм Удельный вес: 1.47 Материал: эпоксидная смола А мономер- Бис(2.3-эпитиопропил)дисульфид 4В мономер- 2-меркаптоэтанол, натрия сульфид и тиомочевина. Абсорбер

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
312873	Линза очковая корригирующая тонированная, изготовленная индивидуально	Офтальмологическое изделие, сделанное из обработанного стекла или пластика, произведенное по рецепту в соответствии с индивидуальными показаниями пациента, используемые для коррекции рефракционных аномалий зрения этого пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков.