РК-ИМН-5№012124

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012124

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012124

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Скальпель хирургический в комплекте со стерильными лезвиями

Торговое название каз

Стерильді өткір жүздермен жиынтықтағы хирургиялық скальпель

Назначение

Предназначены для рассечения мягких тканей при проведении хирургических вмешательств

Область применения

Применяется в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Скальпель: нержавеющая сталь Стерильное лезвие: углеродистая сталь Твердость по Виккерсу (твердосплавные пластины): не менее 1100 HV (10 сек) Стерилизация: Скальпель цельный: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе. Стерильные лезвия предназначены для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
659880	Скальпель, многоразового использования	Хирургический режущий инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъёмное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей под приложенным сверху вниз давлением. Изготавливается из высокосортной нержавеющей инструментальной стали и предназначается для многократного использования. Скальпели со сменными лезвиями к этой категории изделий не относятся.