РК-ИМН-5№012123

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012123

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012123

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургические инструменты: Ножницы/Scissors различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар: Scissors қайшылары түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для рассечения мягких тканей, медицинских и перевязочных материалов.

Область применения

Применяются в ЛПУ в общей хирургии и различных областях специализированной хирургии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, титановый сплав Твердость по Виккерсу: (ножницы с усиленными лезвиями) - не менее 650 HV (10 сек) Стерилизация: 15 минут при 134°C в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
708327	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования	Неспециализированный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь в операциях на определенном участке тела/отверстии и сфера их применения не ограничена конкретной областью клинической практики. Также может дополнительно предназначаться для разрезания шовных и других материалов, связанных с хирургическими операциями. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками; лезвия осуществляют режущее действие при смыкании, когда острые кромки заходят одна за другую. Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.