РК-ИМН-5№012215

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012215

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012215

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки "Surgical- Tex" хирургические латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; №1пара в упаковке

Торговое название каз

Текстураланған стерильді хирургиялық латексті "Surgical- Tex" қолғаптары, өлшемдері 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; қаптамасында №1 жұп

Назначение

Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при хирургических операционных вмешательствах.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки "Surgical- Tex" хирургические латексные текстурированные неопудренные стерильные размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; №1 пара в упаковке. Перчатки латексные пятипалые бесшовные краями, закатанными в венчик. По качеству и внешнему виду соответствуют ГОСТ Р 52238-2004. Должны хранить в упакованном виде в помещении при температуре от - 00С до + 250С влажностью воздуха не выше 85% в местах, защищенных от действия прямых лучей, находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. Срок годности при стерилизации окисью этилена 3 года, радиационным способом 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
855214	Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения	Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования.