РК-ИМН-5№012247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012247

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012247

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ретракторная система MAST QUADRANT с принадлежностями

Торговое название каз

MAST QUADRANT ретракторлық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для проведения разнообразных процедур фиксирования позвоночника при минимальном инвазивном подходе. Система ретракторов MAST QUADRANT™ предназначена и показана для использования в целях визуализации операционного поля в любой части тела, открытое в ходе хирургической процедуры. При использовании в процедурах с шейным отделом позвоночника, грудным отделом позвоночника или поясничным отделом позвоночника либо с переднего, или с заднего направления, например, система ретракторов MAST QUADRANT™ и аксессуары предназначены для обеспечения визуализации для хирургов участка проведения хирургической операции (хирургического поля) и возможности для хирурга осуществлять любые виды хирургических операций на позвоночнике, таких как удаление грыжи межпозвоночного диска, визуализация круговой декомпрессии (снижение избыточного давления в окружающих тканях) нервного корешка, а также в качестве вспомогательного устройства в поиске и удалении материала клеточных ядер, артродеза позвонков или для вставки имплантатов в позвоночник.

Область применения

Применяется в спинальной хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система ретракторов MAST QUADRANT™ представляет собой трубчатую систему ретракторов, созданную для обеспечения для хирургов возможности свободно отводить ткани посредством любых комбинаций отведения и сочленения лопастей. Система ретракторов MAST QUADRANT™ включает в себя инструменты, используемые для доступа к позвоночнику посредством расширения надлежащих (перекрывающих) тканей, а также используется в качестве инструмента отведения и удержания тканей для поддержания доступа. Система может быть использована совместно с микроскопами, источниками подсветки, камерами и прочими средствами визуализации. Настоящим не даются никакие гарантии, ни явно выраженные, ни подразумеваемые. Настоящим образом исключаются любые подразумеваемые гарантии годности для продажи и соответствия определенным целям или виду использования. Срок хранения: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
762399	Ретрактор хирургический самоудерживающийся, многоразового использования	Управляемый вручную самоудерживающийся однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разделения/разведения в стороны краев раны/надреза для обеспечения доступа к тканям/органам во время проведения открытой хирургической операции; изделие не предназначено для ретракции ребер и не используется в офтальмологических операциях, но может применяться в других клинических областях. Это однокомпонентное изделие (т.е., не порное кольцо или фиксируемый к столу комплект) с двумя ножками с дистальными крючкообразными лезвиями и самоудерживающимся механизмом для поддержания ножек в открытом положении для обеспечения ретракции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.