РК-ИМН-5№012213

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012213

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012213

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кровопроводящая магистраль с картриджем для гемодиализа к аппарату INNOVA (артерия/вена)

Торговое название каз

INNOVA аппаратына гемодиализге арналған картриджі бар қан өткізгіш магистраль (артерия/көктамыр)

Назначение

Проведение гемодиализа и ультрафильтрации.

Область применения

Гемодиализ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кровопроводящая магистраль с картриджем для гемодиализа к аппарату INNOVA (артерия/вена) представляет собой артериальную и венозную кровопроводящие магистрали, объединенные в единый блок с целью уменьшения экстракорпорального объема, снижения повреждающего воздействия на кровь во время процедуры гемодиализа, обеспечения защиты пациента и персонала от гемотрансмиссивных инфекций. Материал насосного сегмента - поливинилхлорид. Стерилизация - радиационная. Стерильно. Апирогенно. Нетоксично.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
564429	Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования	Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.