РК МИ (МТ)-0№026134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026134

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К"

Торговое название каз

Электронды медициналық ВЭМ-150-"Масса-К" таразысы

Назначение

Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" (в дальнейшем - весы), предназначенные для статического взвешивания пациентов в медицинских учреждениях и в быту.

Область применения

Предполагаемые медицинские показания: Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» показаны в любых случаях, когда существует необходимость контроля массы пациента. Предполагаемая популяция пациентов. - Возраст: от года и далее не ограничен; - Вес: до 200 кг; - Состояние здоровья: не важно; - Условия: нормальная комнатная температура (20..25ºС).

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В весах электронных медицинских ВЭМ-150-«Масса-К» встроенное программное обеспечение (ПО). Используется в стационарной (закрепленной) аппаратной части с определенными программными средствами и не может быть модифицировано или загружено через какой-либо интерфейс или с помощью других средств после поверки.

Краткая техническая характеристика каз

Электронды медициналық ВЭМ-150-"Масса-К" таразыларында орнатылған бағдарламалық жасақтама (БЖ) бар. Белгілі бір бағдарламалық құралдары бар стационарлық (бекітілген) аппараттық құралда қолданылады және тексеруден кейін кез келген интерфейс арқылы немесе басқа тәсілдермен өзгертуге немесе жүктеуге болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения и транспортирования: от минус 35ºС до плюс 40ºС. 16.3 Хранение весов в одном помещении с кислотами, реактивами и другими активными веществами, которые могут оказать вредное влияние на них, не допускается.После транспортирования и хранения при отрицательных температурах перед распаковкой весы должны быть выдержаны при нормальной температуре не менее 6-и часов. Транспортировка и хранение весов производится в горизонтальном положении при штабелевании не более 12-и штук по вертикали

код НМИРК	Наименование	Описание
218631	Весы напольные, электронные	Электронное устройство, устанавливаемое на полу/встраиваемое в пол, на которое должен вставать пациент, в ходе чего устройство измеряет и отображает его общую массу тела. Устройство не предназначено для взвешивания пациентов в креслах-колясках или на кроватях/носилках.