РК-ИМН-5№012179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2013
Дата истечения
19.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012179
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Опора при вальгусной деформации первого пальца стопы, модель 510, 511, размер универсальный
Торговое название каз
Табанның үлкен башпайының вальгустық деформациясындағы тіреуіш, моделі 510, 511, өлшемі әмбебап
Назначение
Опора используется для консервативного лечения вальгусной деформации первого пальца стопы, а также в послеоперационный период.
Область применения
Предназначен для использования в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях и на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель 510:
Внутри: 100% губка.
Внешняя поверхность: 100% нейлон.
Внутренняя поверхность: 100% хлопок
Модель 511:
Застежка на липучке: 100% полиамид
Пластмассовая часть: 100% полиамид
Кожаная часть: 100% полиуретан
Пластазот: 100% полиэтилен
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Модель 510:
Внутри: 100% губка.
Внешняя поверхность: 100% нейлон.
Внутренняя поверхность: 100% хлопок
Модель 511:
Застежка на липучке: 100% полиамид
Пластмассовая часть: 100% полиамид
Кожаная часть: 100% полиуретан
Пластазот: 100% полиэтилен
Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 804304 | Протектор большого пальца стопы при вальгусной деформации | Подкладка, используемая для защиты "косточки", которая образуется при вальгусной деформации стопы на основании большого пальца или мизинца. Обычно имеет форму кольца, изготавливается из толстого материала и надевается поверх "косточки". Это изделие одноразового использования. |