РК-ИМН-5№012175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012175

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2013

Дата истечения

19.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наколенник - стабилизатор шарнирный, модель 848, размер универсальный длиной 50см, 65см

Торговое название каз

Шарнирлік тұрақтандырғыш тізеқап, моделі 848, өлшемі әмбебап, ұзындығы 50см, 65см

Назначение

Данный наколенник используется при серьезной неустойчивости колена после повреждений связок или после операций на колено. Также используется при серьезной атрофии мышцы квадрицепса. Способствует уменьшению боли при тендинитах и артрите. Используется в период пост-хирургических и посттравматических процессов восстановления.

Область применения

Предназначен для использования в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях и на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластиковая часть: 100% пластик. Металлические части: 100% твердый алюминий. Трикотажная часть: внутренняя поверхность: 100% нейлон; внутри: 100% губка. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.