РК-ИМН-5№012177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012177
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2013
Дата истечения
19.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012177
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наколенник - стабилизатор шарнирный, модель 828, размерами S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Торговое название каз
Шарнирлік тұрақтандырғыш тізеқап, моделі 828, өлшемдері S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Назначение
Данный наколенник используется при серьезной неустойчивости колена, после повреждений связок или после операций на колено. Также используется при серьезной атрофии мышцы квадрицепса. Способствует уменьшению боли при тендинитах и артрите. Используется в период постхирургических и посттравматических процессов восстановления.
Область применения
Предназначен для использования в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях и на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон.
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон.
Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348667 | Бандаж для колена с возможностью термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |