РК-МТ-7№012109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012109
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2013
Дата истечения
21.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012109
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для ультразвуковой диагностики SonoScape S11,S11Pro,S11Exp,S11N
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикаға арналған SonoScape жүйесі S11,S11Pro,S11Exp,S11N
Назначение
Предназначен для клиник, больниц, лечебно-профилактических и реабилитационных центров, медсанчастей, санаториев, онкодиспансеров, госпиталей
Область применения
Ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Динамический диапазон: 225 дБ, диапазон рабочих частот: 1-16 МГц, увеличение изображения в режиме реального времени и стоп-кадра, возможность одновременного использования до 12 фокусных зон, технология HPRF - регистрация высоких скоростей кровотока в допплеровских режимах, автоматическая оптимизация серошкального изображения и доплеровских режимов нажатием одной кнопки
2 активных порта для подключения датчиков, выходы VGA, BNC, S-Video, LAN, USB 2.0, дистанционное управление видеопринтером, выход синхронизации УЗ-изображения, Диагональ монитора 15", формат 4:3, разрешение 1024*768
Технология подавления спекл-шума микроскан
Краткая техническая характеристика каз
Динамический диапазон: 225 дБ, диапазон рабочих частот: 1-16 МГц, увеличение изображения в режиме реального времени и стоп-кадра, возможность одновременного использования до 12 фокусных зон, технология HPRF - регистрация высоких скоростей кровотока в допплеровских режимах, автоматическая оптимизация серошкального изображения и доплеровских режимов нажатием одной кнопки
2 активных порта для подключения датчиков, выходы VGA, BNC, S-Video, LAN, USB 2.0, дистанционное управление видеопринтером, выход синхронизации УЗ-изображения, Диагональ монитора 15", формат 4:3, разрешение 1024*768
Технология подавления спекл-шума микроскан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 624359 | Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела | Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку. |