РК-ИМН-5№012258

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012258

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2013

Дата истечения

28.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012258

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы для забора крови GoldenVac

Торговое название каз

Қан алуға арналған GoldenVac инелері

Назначение

клинические лаборатории. Предназначены для забора венозной крови для последующих лабораторных исследований

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы для взятия крови состоят из втулки иглы, трубки иглы, защитного колпачка, резинового защитного колпачка, и других приспособлений для подкожного введения. Все материалы соответствуют требованиям для медицинского использования. Стерилизованные оксидом этилена, иглы являются не токсичными, не пирогенными, безопасными и лёгкими в использовании.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
853885	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с полианетолсульфонатом натрия	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная резиновой/силиконовой заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антибактериальное вещество/антикоагулянт крови полианетолсульфонат натрия (НПС) (sodium polyanethol sulfonate (SPS)). Предназначена для сбора и консервации/подготовки аналитического образца крови, взятого у пациента путем венепункции либо напрямую с помощью адаптера для пробирки для сбора крови и обоюдоострой иглы, либо не напрямую с помощью шприца и иглы. Изделие, как правило, используется для микробиологического исследования гемокультур. Это изделие для одноразового использования.