РК-ИМН-5№012128
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012128
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2013
Дата истечения
28.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012128
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор для определения антиспермальных антител класса IgG -SpermMar Test IgG
Торговое название каз
SpermMar Test IgG - IgG класының антишәуһеттік антиденелерін анықтауға арналған жинақ
Назначение
Предназначен для определения наличия спермальных антител (АСАТ) класса IgG в образцах человеческой спермы
Область применения
Репродуктология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой набор реагентов, состоящий из суспензии латексных частиц SpermMar IgG, покрытых специфическими моноклональными антителами IgG и антисыворотки SpermMar IgG
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой набор реагентов, состоящий из суспензии латексных частиц SpermMar IgG, покрытых специфическими моноклональными антителами IgG и антисыворотки SpermMar IgG
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 734842 | Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. |