РК-ИМН-5№012127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2013

Дата истечения

28.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA

Торговое название каз

SpermMar Test IgA - IgA класының антиспермальді антиденелерін анықтауға арналған жинақ

Назначение

Предназначен для определения наличия антиспермальных антител (АСАТ) класса IgА в образцах человеческой спермы

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой суспензию латексных частиц SpermMar IgA, покрытых специфическими моноклональными антителами IgA

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
368309	Устройство отбора зрелых сперматозоидов на основе связывания с гиалуроновой кислотой	Устройство, предназначенное для отбора in vitro зрелых (способных связываться с гиалуронатом) сперматозоидов для лечения бесплодных пар путем интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Обычно состоит из пластиковой культуральной чашки с микроточками гиалуронового гидрогеля, прикрепленных к внутреннему дну. Головка зрелого сперматозоида несет гиалуронат-специфический рецептор, который позволяет ей связываться с гиалуронатом, основным компонентом яйценосного бугорка на ооците. Устройство позволяет отбирать зрелые сперматозоиды, которые демонстрируют высокую целостность ДНК, имитируя их естественное связывание с яйценосным бугорком. Это изделие для одноразового использования.