РК-ИМН-5№012126
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012126
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2013
Дата истечения
28.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012126
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain
Торговое название каз
Сперматозоидтар морфологиясын анықтауға арналған Spermac Stain жинағы
Назначение
Предназначен для окрашивания образцов спермы, с последующей возможностью дифференцирования морфологически - нормальных спермальных клеток от ненормальных
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой набор реагентов для окрашивания сперматозоидов, с последующей возможностью дифференцирования морфологически - нормальных от ненормальных спермальных клеток.
Применение Spermac Stain позволяет оценить морфологию и выделить различные части спермальной клетки (голова, акросома, экваториальный сегмент, средняя часть и хвост), облегчая дифференцирование сперматозоидов от ненормальных.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой набор реагентов для окрашивания сперматозоидов, с последующей возможностью дифференцирования морфологически - нормальных от ненормальных спермальных клеток.
Применение Spermac Stain позволяет оценить морфологию и выделить различные части спермальной клетки (голова, акросома, экваториальный сегмент, средняя часть и хвост), облегчая дифференцирование сперматозоидов от ненормальных.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 368309 | Устройство отбора зрелых сперматозоидов на основе связывания с гиалуроновой кислотой | Устройство, предназначенное для отбора in vitro зрелых (способных связываться с гиалуронатом) сперматозоидов для лечения бесплодных пар путем интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Обычно состоит из пластиковой культуральной чашки с микроточками гиалуронового гидрогеля, прикрепленных к внутреннему дну. Головка зрелого сперматозоида несет гиалуронат-специфический рецептор, который позволяет ей связываться с гиалуронатом, основным компонентом яйценосного бугорка на ооците. Устройство позволяет отбирать зрелые сперматозоиды, которые демонстрируют высокую целостность ДНК, имитируя их естественное связывание с яйценосным бугорком. Это изделие для одноразового использования. |