РК-ИМН-5№012301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2013

Дата истечения

29.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы GARTELLE XXL Black (увеличенного размера) - №3, №6, №12

Торговое название каз

Презервативы GARTELLE XXL Black (ұзартылған өлшемді) мүшеқаптары - №3, №6, №12

Назначение

Средство контрацепции барьерного типа. Предназначено для предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП)

Область применения

В быту и в ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Увеличенного размера, черного цвета, с ароматом банана, длина - 195мм, ширина - 54 мм, толщина стенки - 0.06мм.

Краткая техническая характеристика каз

Увеличенного размера, черного цвета, с ароматом банана, длина - 195мм, ширина - 54 мм, толщина стенки - 0.06мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
531875	Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, из латекса гевеи	Устройство в форме пластины (резиновой прокладки), изготовленное из латекса гевеи, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования.