РК-ИМН-5№012306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012306

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2013

Дата истечения

29.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012306

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические из натурального латекса нестерильные опудренные COMFIT, размеры 6, 7, 8, 9, в коробке 50 пар

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған стерильді емес опаланған медициналық хирургиялық COMFIT қолғаптары, өлшемі 6,7,8,9 қорапта 50 жұп

Назначение

Перчатки хирургические для непродолжительных оперативных вмешательств, повышенная комфортность ношения, возможность стерилизации

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки из натурального латекса, анатомическая форма, изогнутые пальцы, микротекстурированные по всей поверхности; длина манжеты длина 285-290 мм, толщина пальца 0,19±0,02 мм опудренные, соответствие евростандарту EN 455, ASTM D 3577, Класс 2a - средняя степень риска

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.