РК-МТ-5№012106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№012106
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2013
Дата истечения
29.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№012106
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Катетер OUTBACK® LTD™ Re-Entry стерильный, диаметром 5,9F и общей длиной 120 см
Торговое название каз
Стерильді OUTBACK® LTD™ Re-Entry катетері, диаметрі 5,9F және жалпы ұзындығы 120 см
Назначение
Катетер OUTBACK® LTD™ Re-Entry - предназначен для облегчения размещения и расположения проволочных направляющих катетера в периферийном кровеносном сосуде. Катетер не предназначен для применения в коронарной и мозговой сосудистых системах.
Область применения
Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизовано этиленоксидом. Непирогенно. Рентгеноконтрастно.
Характеристики: диаметр 5,9 F. Шафт гибкий, рабочая длина 105 см. Совместим с проводниковым катетером 6 F, проводником 0,014".
Размер: общая длина 120 см.
Срок хранения: - 24 мес.
Только для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Пирогенді емес. Рентгенконтрастылы.
Сипаттамалары: диаметрі 5,9 F. Икемді шафт, ж?мыс ?зынды?ы 105 см. ?ткізгіш катетермен 6 F, ?ткізгішпен 0,014" ?йлесімді.
?лшемі: жалпы ?зынды?ы 120 см.
Са?тау мерзімі - 24 ай.
Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 429193 | Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования | Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. |