РК-ИМН-5№012304

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012304

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2013

Дата истечения

29.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012304

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Проводник гидрофильный Radifocus Guide Wire M прямой и угловой диаметром (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Тік және бұрыштық стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus Guide Wire M гидрофильді өткізгіші, диаметрі (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97, ұзындығы (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150,153, 180, 220, 260, 300, 400, 450

Назначение

Radifocus Guide Wire M предназначен для направления катетера в желаемое место в организме во время диагностических или хирургических процедур

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник- сердцевина сделана из титано-никелевого сплава. Держатель трубки- плиэтилен.Узел держателя- полипропилен. Зажим держателя-полипропилен.Устройство ввода-полиэтилен.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.