РК-ИМН-5№012284
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012284
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2013
Дата истечения
29.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012284
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ланцет безопасный для взятия капиллярной крови BD Sentry размерами: 28G 1,5 мм оранжевые; 23G, 1,8 мм зеленые
Торговое название каз
Қылтамырлық қанды алуға арналған BD Sentry қауіпсіз ланцеті өлшемдері: 28G 1,5 мм қызыл сары; 23G, 1,8 мм жасыл
Назначение
Изделие используется для выполнения пункции подушечки пальца у взрослых и детей для взятия капиллярной крови.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Безопасный ланцет BD Sentry™ представляет собой стерильное изделие однократного применения для взятия малого количества крови, состоящее из спускового механизма, иглы с защитным клапаном, основного корпуса, кнопки активации и пружины. После активации игла обратно возвращается в корпус ланцета и не может быть активирована повторно, что минимизирует вероятность случайного укола иглой. Колющая часть изделия находится внутри корпуса и сохраняет стерильность до момента удаления защитного колпачка, закрывающего иглу.
Краткая техническая характеристика каз
?ауіпсіз шоша? BD Sentry ™ ?нім инелі клапан негізгі органмен триггер ?арауыл т?ратын ?ан аз м?лшерде, бір к?ктем мен батырмасы жандандыру ?абылдау ?шін стерильді бір пайдалану болып табылады.Іске ?ос?аннан кейін кездейсо? укола иглой ы?тималды?ын азайтады, ол, инелі кері корпусына ?айтарылады ж?не шоша? ?айта ?осу м?мкін емес.?німні? бір б?лігін насымен т?р?ын ?й шегінде ж?не инені ?амтитын ?ор?аныс ?а?па?ын алып тастау дейін белсіздік са?тайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 513753 | Клапан-коннектор Y-образный для аспирационной системы | Неинвазивное трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения соединения между изделиями таким образом, что оно встраивается в магистраль аспирационного комплекта (например, системы морцелляции тканей с функцией аспирации) для введения жидкости в аспирационную магистраль, как правило, для промывания образца ткани, захваченного в фильтр. Изделие обеспечивает канал для непрерывной аспирации и имеет боковой коннектор с встроенным клапаном для обеспечения инфузии жидкости, не препятствующей аспирации; может включать отрезок инфузионной магистрали. Это изделие для одноразового использования. |