РК-ИМН-5№012283

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2013

Дата истечения

29.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Ryujin Plus PTCA - баллонный дилятационный катетер, размерами: диаметром (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длиной (мм): 10; 15; 20; 30; 40,0, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Ryujin Plus PTCA - стерильді, бір рет қолданылатын баллонды дилятациялық катетері, өлшемдері: диаметрі (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2, 50; 2, 75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; ұзындығы (мм): 10; 15; 20; 30; 40,0

Назначение

Изделие Ryujin Plus PTCA предназначен для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), цель которой-улучшение коронарного кровотока в локализованных стенотических поражениях коронарных артерий.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие Ryujin Plus представляет собой баллонный дилятационный катетер с коаксиальной системой для ЧТКА. Наконечник катетера оборудован баллоном, надуваемым до определенного диаметра и длины при рекомендованных давлениях. Один или два рентгеноконтрастных маркера внутри баллона позволяют подтвердить местонахождение баллона внутри сосуда пациента на рентгеноскопии с высоким разрешением. На шафте есть два маркера глубины, один на расстоянии около 90 см (для брахиального доступа) и другой - около 100 см (для феморального доступа) от дистального конца катетера. На прокисмальном конце катетер имеет проводниковый порт, куда вставляется проводниковый катетер, и порт для раздувания баллона, используемый для надувания/сдувания баллона. Внутренний просвет используется для продвижения проводникового катетера, а внешний просвет - для раздувания/сдувания баллона. Внутренний просвет не может быть использован для ангиографии или мониторинга давления из-за маленького диаметра. Максимальный размер проводника, который может быть использован - 0.014 дюйма (0.36 мм) в диаметре. Поверхность катетера частично покрыта гидрофильным сополимерным покрытием, которое генерирует смазывающую способность при намокании.

Краткая техническая характеристика каз

Изделие Ryujin Plus представляет собой баллонный дилятационный катетер с коаксиальной системой для ЧТКА. Наконечник катетера оборудован баллоном, надуваемым до определенного диаметра и длины при рекомендованных давлениях. Один или два рентгеноконтрастных маркера внутри баллона позволяют подтвердить местонахождение баллона внутри сосуда пациента на рентгеноскопии с высоким разрешением. На шафте есть два маркера глубины, один на расстоянии около 90 см (для брахиального доступа) и другой - около 100 см (для феморального доступа) от дистального конца катетера. На прокисмальном конце катетер имеет проводниковый порт, куда вставляется проводниковый катетер, и порт для раздувания баллона, используемый для надувания/сдувания баллона. Внутренний просвет используется для продвижения проводникового катетера, а внешний просвет - для раздувания/сдувания баллона. Внутренний просвет не может быть использован для ангиографии или мониторинга давления из-за маленького диаметра. Максимальный размер проводника, который может быть использован - 0.014 дюйма (0.36 мм) в диаметре. Поверхность катетера частично покрыта гидрофильным сополимерным покрытием, которое генерирует смазывающую способность при намокании.

Признаки

Комментарий к сроку хранения