РК-ИМН-5№012282

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012282

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2013

Дата истечения

29.11.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012282

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Runthrough NS - коронарный проводник, диаметром 0,014" (0,36мм); длиной 180мм, 300 мм, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Runthrough NS- коронарлы өткізгіші, диаметрі 0,014'' (0,36 мм); ұзындығы 180мм, 300 мм, стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Runthrough NS-предназначен для введения катетера с расширяющимся баллончиком на место суженного участка артерии для перкутанной транслюминальной коронарной ангиопластики (ПТКА).

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Runthrough NS-коронарный проводник для использования в ПТКА с хорошей совместимостью и проходимостью в сосудах. Периферическая часть проводника имеет пружины с гидрофильным полимерным покрытием, которое обеспечивает высокую смазывающую способность при намокании. Периферическая часть катушки спирали имеет рентгеноконтрастную катушку, котрая обеспечивает хорошую видимость и гибкость

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.