РК-ИМН-5№012259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2013
Дата истечения
06.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязки, стерильные, прозрачные, полиуретановые гелевые PharmaGel Comfort, размеры 45х65 мм, 75х100 мм, 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм, 110х67 мм, 68х43 мм, 68х28 мм, 45х20 мм, 68х43 мм, стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, мөлдір, полиуретанды гельді, өлшемдері 45х65 мм, 75х100 мм, 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм, 110х67 мм, 68х43 мм, 68х28 мм, 45х20 мм, 68х43 мм, стерильді, бір рет қолданылатын PharmaGel Comfort таңғыштары
Назначение
Лечение ожогов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Pharmagel Comfort- стерильная, прозрачная, полиуретановая гелиевая повязка, на 60% состоящая из воды. Гипоаллергенный адгезивные края полиуретановой пленки служат защитой от проникновения бактерий.
- Создает влажную среду, применяется для лечения хронических ран, способствует заживлению ран, а эффект легкого холодка придает больному ощущение комфорта.
- Pharmagel не приклеивается к ране и обладает прекрасным амортизирующим свойством.
- Способствует свободному проникновению газов и влажного пара, защищающих кожу от мацерации.
- При снятии повязки не оставляет следов на ране.
- Прозрачная структура Pharmagel позволяет наблюдать за процессом заживления, не снимая повязку, способствует образованию новой ткани на стадии грануляции.
- Pharmagel не размокает в результате впитывания выделяющейся из раны жидкости.
Срок хранения 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Pharmagel Comfort- стерильная, прозрачная, полиуретановая гелиевая повязка, на 60% состоящая из воды. Гипоаллергенный адгезивные края полиуретановой пленки служат защитой от проникновения бактерий.
- Создает влажную среду, применяется для лечения хронических ран, способствует заживлению ран, а эффект легкого холодка придает больному ощущение комфорта.
- Pharmagel не приклеивается к ране и обладает прекрасным амортизирующим свойством.
- Способствует свободному проникновению газов и влажного пара, защищающих кожу от мацерации.
- При снятии повязки не оставляет следов на ране.
- Прозрачная структура Pharmagel позволяет наблюдать за процессом заживления, не снимая повязку, способствует образованию новой ткани на стадии грануляции.
- Pharmagel не размокает в результате впитывания выделяющейся из раны жидкости.
Срок хранения 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 621347 | Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная, стерильная | Стерильное прозрачное полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на пораженную раной или заболеванием ткань, предназначенное для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения лечения. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся активирующимся при надавливании слоем. Может накладываться непосредственно на ткань или использоваться в сочетании с другими повязками (например, марлевой) для защиты послеоперационных надрезов и незначительных ран (например, порезов, царапин, ожогов, разрывов кожи, волдырей). Может также использоваться на фиксации на коже других изделий, таких как катетеры для сосудов, инфузионные порты или трубки. Это изделие для одноразового использования. |