РК-ИМН-5№005460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2013
Дата истечения
06.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005460
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
49 сут; дн
Торговое название
Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения ФСГ "FSH IRMA KIT" в сыворотке и плазме крови
Торговое название каз
Қан сарысуы мен плазмасындағы ФСГ-ні радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "FSH IRMA KIT" реагенттер жинағы
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов пролактина "Prolactin IRMA KIT" используется для количественного анализа содержания общего пролактина. Относится к анализам типа "сэндвич". Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, удаляют содержимое и измеряют связанную активность I-125.
Концентрацию пролактина, прямо пропорциональную связанной активности I-125 определяют методом интерполяции по калибровочной кривой.
Чувствительность анализа - 0,5 нг/мл.
Диапазон определений - 0,5-180 нг/мл.
Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов пролактина "Prolactin IRMA KIT" используется для количественного анализа содержания общего пролактина. Относится к анализам типа "сэндвич". Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, удаляют содержимое и измеряют связанную активность I-125.
Концентрацию пролактина, прямо пропорциональную связанной активности I-125 определяют методом интерполяции по калибровочной кривой.
Чувствительность анализа - 0,5 нг/мл.
Диапазон определений - 0,5-180 нг/мл.
Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260381 | Антисыворотка отрицательная ИВД, контрольный материал | Материал, состоящий из антисывороточной матрицы (antisera matrix (non-reactive)), но не содержащий активных антител, предназначенный для использования в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества анализа при исследовании клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов. |