РК-ИМН-5№005459

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005459

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2013

Дата истечения

06.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005459

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

49 сут; дн

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения пролактина "Prolactin IRMA KIT" в сыворотке и плазме крови

Торговое название каз

Қан сарысуы мен плазмасындағы пролактинді радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған "Prolactin IRMA KIT" реагенттер жинағы

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов пролактина "Prolactin IRMA KIT" используется для количественного анализа содержания общего пролактина. Относится к анализам типа "сэндвич". Исследуемые, контрольные и калибровочные образцы инкубируют с меткой в пробирках, удаляют содержимое и измеряют связанную активность I-125. Концентрацию пролактина, прямо пропорциональную связанной активности I-125 определяют методом интерполяции по калибровочной кривой. Чувствительность анализа - 0,5 нг/мл. Диапазон определений - 0,5-180 нг/мл. Срок годности набора - 10 недель при хранении при 2-8 градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
371309	Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).