РК-МТ-7№012043

РК-МТ-7№012043

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012043
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая Gem Premier 4000 в комплекте с картриджами, контрольными метариалами и принадлежностями
Торговое название каз
Қанның иондық және газдық құрамын автоматты анықтау жүйесі in vitro Gem Premier 4000 картриджбен, бақылау метариалдармен және керек-жарақпен жиынтықта
Назначение
Для срочного анализа образцов цельной крови
Область применения
Экспресс-лаборатории реанимационных отделений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип анализатора: Настольный, автоматический, картриджный анализатор Открытость системы: Закрытая картриджная система Принцип измерения: Амперометрический Потенциометрический Проводимость Исследуемые образцы: Цельная кровь, плазма Дисплей: Сенсорный цветной (Тачскрин), улучшенный вид Измеряемые параметры: рН, рСО2, рО2, Na+, K+, Ca 2+, Cl-, Glucose, Lactate, Hct Параметры коррекции температуры: pH(t), pO2(t), pCO2(t) Электроды: Одноразовые, необслуживаемые планарные сенсоры (находятся в одноразовых картриджах) Принтер: Встроенный термопринтер Дополнительные сетевые выходы: Соединение с компьютером (RS 232), наличие LPT порта для подключения внешнего принтера Сканирование штрих-кода ккалибраторов и картриджей: Встроенный и внешний сканер штрих-кода (улучшенная модель сканера) Удаленный доступ через интернет: Возможность удаленного управления и тестирования анализатора Объем образца: 65-150 мкл Время выполнения одного анализа: 85 секунд Автоматический контроль качества: Да Размеры, вес: В: 46 см, Ш: 31 см, Г: 38 см Вес 20 кг Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Условия транспортирования: по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 Условия хранения: Анализаторы хранятся на складах поставщика и потребителя в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации изготовителя Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при комнатной температуре Упаковка: Специальная транспортировочная упаковка, амортизирующий контейнер Контрольные материалы Условия хранения: Хранить при 15-25 °С , не замораживать. Не вскрытые картриджи и контрольные материалы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Срок годности для контрольных материалов- 1.5 года, для картриджей - 6 месяцев. Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при комнатной температуре Упаковка: Специальная транспортировочная упаковка, амортизирующий контейнер Картриджи. Условия хранения: Хранить при 15-25 °С , не замораживать. Не вскрытые картриджи и контрольные материалы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Срок годности для картриджей - 6 месяцев. Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующи
Краткая техническая характеристика каз
Тип анализатора: Настольный, автоматический, картриджный анализатор Открытость системы: Закрытая картриджная система Принцип измерения: Амперометрический Потенциометрический Проводимость Исследуемые образцы: Цельная кровь, плазма Дисплей: Сенсорный цветной (Тачскрин), улучшенный вид Измеряемые параметры: рН, рСО2, рО2, Na+, K+, Ca 2+, Cl-, Glucose, Lactate, Hct Параметры коррекции температуры: pH(t), pO2(t), pCO2(t) Электроды: Одноразовые, необслуживаемые планарные сенсоры (находятся в одноразовых картриджах) Принтер: Встроенный термопринтер Дополнительные сетевые выходы: Соединение с компьютером (RS 232), наличие LPT порта для подключения внешнего принтера Сканирование штрих-кода ккалибраторов и картриджей: Встроенный и внешний сканер штрих-кода (улучшенная модель сканера) Удаленный доступ через интернет: Возможность удаленного управления и тестирования анализатора Объем образца: 65-150 мкл Время выполнения одного анализа: 85 секунд Автоматический контроль качества: Да Размеры, вес: В: 46 см, Ш: 31 см, Г: 38 см Вес 20 кг Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Условия транспортирования: по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 Условия хранения: Анализаторы хранятся на складах поставщика и потребителя в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации изготовителя Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при комнатной температуре Упаковка: Специальная транспортировочная упаковка, амортизирующий контейнер Контрольные материалы Условия хранения: Хранить при 15-25 °С , не замораживать. Не вскрытые картриджи и контрольные материалы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Срок годности для контрольных материалов- 1.5 года, для картриджей - 6 месяцев. Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при комнатной температуре Упаковка: Специальная транспортировочная упаковка, амортизирующий контейнер Картриджи. Условия хранения: Хранить при 15-25 °С , не замораживать. Не вскрытые картриджи и контрольные материалы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Срок годности для картриджей - 6 месяцев. Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при комнатной температуре Упаковка: Специальная транспортировочная уп
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.