РК-ИМН-5№012189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012189
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Лак противокариесный на основе живицы пихтовой фторсодержащий "Радуга"
Торговое название каз
Құрамында фтор бар самырсын сағызы негізіндегі кариеске қарсы "Радуга" лагы
Назначение
Для профилактики и лечения кариеса, изоляции поверхности зубов после проведения терапевтических процедур или механической обработки, как лечебное средство при повышенной чувствительности зубов к температурным и химическим раздражителям
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный однокомпонентный фторирующий лак, содержащий пленкообразователь, натрий фтористый и пихтовую живицу в качестве антисептика. Ионы фтора, находящиеся в лаке, активно воздействуют на эмаль зуба, увеличивая ее резистентность к неблагоприятным воздействиям, предохраняют зубы от развития кариеса, подавляют рост микрофлоры мягкого зубного налета. Нанесенный лак не вызывает изменения окраски зубов, образует бесцветную пленку, удерживающуюся на зубах в течение 10 - 12 часов. Условная вязкость, с, от 70 до 75; адгезия, балл, от 1 до 2; время высыхания, мин, не более 5; толщина пленки, мкм, не более 50.
Краткая техническая характеристика каз
Прозрачный однокомпонентный фторирующий лак, содержащий пленкообразователь, натрий фтористый и пихтовую живицу в качестве антисептика. Ионы фтора, находящиеся в лаке, активно воздействуют на эмаль зуба, увеличивая ее резистентность к неблагоприятным воздействиям, предохраняют зубы от развития кариеса, подавляют рост микрофлоры мягкого зубного налета. Нанесенный лак не вызывает изменения окраски зубов, образует бесцветную пленку, удерживающуюся на зубах в течение 10 - 12 часов. Условная вязкость, с, от 70 до 75; адгезия, балл, от 1 до 2; время высыхания, мин, не более 5; толщина пленки, мкм, не более 50.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |