РК-МТ-7№012333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012333

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2013

Дата истечения

09.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокочастотный электрокоагулятор для монополярных, биполярных сечений и коагуляции ARCO, серии 1000, 2000, 3000

Торговое название каз

Монополярлық, биполярлық тіліктер мен ARCO коагуляциясына арналған жоғары жиілікті электрокоагулятор, сериялары 1000, 2000, 3000

Назначение

Выполнение сечения и коагуляции с помощью ВЧ аппарата

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение сети 230 В ± 20 %, частота 50 Гц ± 5 % (возможно переключение 115 В; 60кГц); потребляемая мощность 250 ВА; частота 20-80 кГц; амплитуда при 25 кГц макс. 150 мкм. Габариты, (мм): 430x150x560 Масса (без тележки): 24,5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
468105	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования	Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования.