РК-МТ-7№012332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012332
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат маммографический Senographe Essential
Торговое название каз
Маммографиялық Senographe Essential аппараты
Назначение
Для получения изображений молочной железы с целью диагностики патологических изменений
Область применения
Маммография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики сети питания
Однофазное напряжение на входе (фаза-нейтраль или фаза-фаза): 200, 208, 220, 240 В (±10%).
Частота сети питания: 50 или 60 Гц (±1 Гц).
Мощность генератора (без учета трубки)
Максимум 5 кВт.
Поле зрения цифрового детектора
Поле зрения (FOV) цифрового детектора: 24 x 30,7 см.
Номинальные значения токов и напряжений на рентгеновской трубке
Номинальное значение напряжения на рентгеновской трубке и самый большой ток, который возможен при этом напряжении, составляют: 49 кВ и 61,2 мА соответственно.
Самое большое значение тока в рентгеновской трубке и самое высокое напряжение, которое возможно при этом токе, составляют 100 мА и 30 кВ соответственно.
Краткая техническая характеристика каз
Характеристики сети питания
Однофазное напряжение на входе (фаза-нейтраль или фаза-фаза): 200, 208, 220, 240 В (±10%).
Частота сети питания: 50 или 60 Гц (±1 Гц).
Мощность генератора (без учета трубки)
Максимум 5 кВт.
Поле зрения цифрового детектора
Поле зрения (FOV) цифрового детектора: 24 x 30,7 см.
Номинальные значения токов и напряжений на рентгеновской трубке
Номинальное значение напряжения на рентгеновской трубке и самый большой ток, который возможен при этом напряжении, составляют: 49 кВ и 61,2 мА соответственно.
Самое большое значение тока в рентгеновской трубке и самое высокое напряжение, которое возможно при этом токе, составляют 100 мА и 30 кВ соответственно.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 168183 | Система конусно-лучевой компьютерной томографии, маммографическая | Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений молочной железы пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он может использоваться при проведении процедуры биопсии молочной железы, обеспечивая трехмерную (3-D) локализацию и наведение. Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения и плоскопанельного рентгеновского детектора (гентри), высоковольтного генератора и консоли оператора с программным обеспечением для реконструкции; он обычно включает в себя стол/платформу для пациента с отверстием, через которое сканируют молочную железу. |