РК-ИМН-5№012180

РК-ИМН-5№012180

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012180
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Материал стоматологический реставрационный VITA VM13, VITA VM9 и VITA PM9
Торговое название каз
Стоматологиялық реставрациялық VITA VM13, VITA VM9 және VITA PM9 материалы
Назначение
Для облицовки металлических каркасов с обычным КТР, для полной облицовки каркасов из диоксида циркона и для индивидуализации VITABLOCS и реставраций, пресс-керамическая система для напрессовывания на каркасы из оксида циркония, частично стабилизированного иттрием, а также для изготовления инлей- и онлей-вкладок, виниров и коронок
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Исполнение 1. Материал стоматологический реставрационный VITA VM13: 1.КТР (25-500°С) OPAQUE 10-6 · К-1-13,6-14,0; 2. Температура трансформации OPAQUE °С-570/577; 3. КТР (25-500°С) BASE DENTINE 10-6 · К-1-13,1-13,6; 4. Точка размягчения BASE DENTINE °С-635; 5. Температура трансформации BASE DENTINE °С-560/565; 6.Растворимость BASE DENTINE µг/см 2-12; 4.; 7. Плотность BASE DENTINE г/сm З-2,5; 8. 3-точечная прочность на изгиб BASE DENTINE МРа-120; 9. Средний размер частиц BASE DENTINE pm-18; 10. Тест на связку (согласно ISO 9693) BASE DENTINE МРа-43; Исполнение 2. Материал стоматологический реставрационный VITA VM9: 1. КТР (25-500°С) 10-6 · К-1 - 9,0-9,2; 2.Точка размягчения °С - 670; 3.Точка трансформации °С-600; 4. µg/cm2 Кислотная растворимость-10; 5. Средняя величина частиц µm (d50)-18; 6. 3-точечная прочность на изгиб МРа-100; Исполнение 3. Материал стоматологический реставрационный VITA PM9: 1. КТР (25-500°C)- 9,0-9,5 · 10-6 · K-1; 2. Прочность на изгиб - ок. 100 Мпа; 3. Напрессовывание на окрашенные и неокрашенные каркасы коронок и мостовидных протезов из частично стабилизированного иттрием ZrO2 с КТР в пределах ок. 10,5 · 10-6 · K-1; 4.Толщина слоя восковой модели - не менее 0,7 мм; 5.Не хранить затворную жидкость при температуре ниже 5°C; 6. Рабочая температура-ок. 22°C (комнатная температура); 7.Пропорции смешивания- 100 г порошка - 22 мл затворной жидкости: · порошок, г: 100 Затворная жидкость, мл: 22 · порошок, г: 200; 8.Затворная жидкость, мл: 44; 9.Время схватывания- 30 минут с начала замешивания; 10.Температура предварительного нагрева- 850°C; 11.100-граммовый муфель: не менее 50 минут; 12. 200-граммовый муфель: не менее 75 минут
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики: Исполнение 1. Материал стоматологический реставрационный VITA VM13: 1.КТР (25-500°С) OPAQUE 10-6 · К-1-13,6-14,0; 2. Температура трансформации OPAQUE °С-570/577; 3. КТР (25-500°С) BASE DENTINE 10-6 · К-1-13,1-13,6; 4. Точка размягчения BASE DENTINE °С-635; 5. Температура трансформации BASE DENTINE °С-560/565; 6.Растворимость BASE DENTINE µг/см 2-12; 4.; 7. Плотность BASE DENTINE г/сm З-2,5; 8. 3-точечная прочность на изгиб BASE DENTINE МРа-120; 9. Средний размер частиц BASE DENTINE pm-18; 10. Тест на связку (согласно ISO 9693) BASE DENTINE МРа-43; Исполнение 2. Материал стоматологический реставрационный VITA VM9: 1. КТР (25-500°С) 10-6 · К-1 - 9,0-9,2; 2.Точка размягчения °С - 670; 3.Точка трансформации °С-600; 4. µg/cm2 Кислотная растворимость-10; 5. Средняя величина частиц µm (d50)-18; 6. 3-точечная прочность на изгиб МРа-100; Исполнение 3. Материал стоматологический реставрационный VITA PM9: 1. КТР (25-500°C)- 9,0-9,5 · 10-6 · K-1; 2. Прочность на изгиб - ок. 100 Мпа; 3. Напрессовывание на окрашенные и неокрашенные каркасы коронок и мостовидных протезов из частично стабилизированного иттрием ZrO2 с КТР в пределах ок. 10,5 · 10-6 · K-1; 4.Толщина слоя восковой модели - не менее 0,7 мм; 5.Не хранить затворную жидкость при температуре ниже 5°C; 6. Рабочая температура-ок. 22°C (комнатная температура); 7.Пропорции смешивания- 100 г порошка - 22 мл затворной жидкости: · порошок, г: 100 Затворная жидкость, мл: 22 · порошок, г: 200; 8.Затворная жидкость, мл: 44; 9.Время схватывания- 30 минут с начала замешивания; 10.Температура предварительного нагрева- 850°C; 11.100-граммовый муфель: не менее 50 минут; 12. 200-граммовый муфель: не менее 75 минут
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
834278 Композит стоматологический Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.