РК-МТ-7№012265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2013

Дата истечения

09.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с многосрезовым компьютерным томографом Biograph mCT

Торговое название каз

Көп қиықты компьютерлік томграфпен үйлестірілген позитронды-эмиссиялық Biograph mCT томографы

Назначение

Для обработки медицинских изображений диагностического назначения, полученных с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ)

Область применения

Получение изображений и проведение измерений распределения введенных позитронно-излучающих радиофармпрепаратов для изучения различных метаболических (молекулярных) и физиологических функций в организме человека; получение изображений поперечного сечения тканей тела путем компьютерной реконструкции данных рентгеновского просвечивания либо одной аксиальной плоскости под различными углами, либо спиральной плоскости под различными углами

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Гентри: Размер 203 х 234 х 136 см; Диаметр отверстия (аппертура): 78 см; Система сбора данных КТ: Кол-во срезов: 20/40/64/128; Поперечное поле КТ сканирования: 50 см, 78 см увеличенное поле обзора; КТ время вращения: 0.30/0.33/0.5/1.0сек; Рентгеновская трубка: Макс. мощность генератора: 80-100 кВт; Ток на трубке: 20-666/ 20-800 мА; Напряжение:70/ 80/100/120/140 кВ; Размер фокального пятна: 0.7 х 0.7 мм/7°; 0.9 х 1.1 мм/7°; Детектор ПЭТ: Кристалл: Размер: 4.0 х 4.0 x 20 мм; Кол-во кристаллов на детекторный блок: 169; Кол-во детекторных блоков: 144-192; Общее кол-во детекторов: 24336-32448; Диаметр детекторного кольца: 842 мм; Кол-во детекторов на кольцо: 624; Кол-во детекторных колец: 39-52; Транзаксиальное поле обзора: 700 мм; Аксиальное поле обзора: 162-216 мм; Кол-во плоксостей: 81-109; Фотоэлектронные умножители: 4 на блок; Перемещение пациента на столе обследования: Ширина: 49 см; Длина: 381 см; Макс. вес пациента: 227 кг; Максимальная область сканирования 194 см, TruV 198, Условия окружающей среды: температура: 20°-24° С; Относительная влажность: 15-75%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
890800	Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии	Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.