РК-МТ-7№012262
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012262
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012262
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для размораживания плазмы CytoTherm в модификациях CT-4S, CT-4S-1, CT-4T, CT-4T.6C, CT-D1, CT-D4, CT-DR
Торговое название каз
Плазманы жібітуге арналған CytoTherm жүйесі мына модификацияларда CT-4S, CT-4S-1, CT-4T, CT-4T.6C, CT-D1, CT-D4, CT-DR
Назначение
Аппарат используется для размораживания плазмы
Область применения
Лаборатории медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
БАНЯ: Температура оттаивания регулируется (4,0°С программируются или 5.0°С по умолчанию) до 20.0o C. Предварительно заданная температура плавления составляет 6.0 °С. Сигнал тревоги перегрева при превышении температуры оттаивания на 1.0 °С. Термостат безопасности 45°С. Точность 0.1°С. Легкая в осуществлении цифровая калибровка температуры. Мощность 770 Вт, имеются 120 или 230 Вольтные, 50 или 60 Гц. (должно быть заземление).
ОХЛАДИТЕЛЬ: Имеется 120 или 230 Вольтные, 50 или 60 Гц. Ток 4 ампер при 120 Вольтах, 2 ампера при 240 вольтах.
Краткая техническая характеристика каз
БАНЯ: Температура оттаивания регулируется (4,0°С программируются или 5.0°С по умолчанию) до 20.0o C. Предварительно заданная температура плавления составляет 6.0 °С. Сигнал тревоги перегрева при превышении температуры оттаивания на 1.0 °С. Термостат безопасности 45°С. Точность 0.1°С. Легкая в осуществлении цифровая калибровка температуры. Мощность 770 Вт, имеются 120 или 230 Вольтные, 50 или 60 Гц. (должно быть заземление).
ОХЛАДИТЕЛЬ: Имеется 120 или 230 Вольтные, 50 или 60 Гц. Ток 4 ампер при 120 Вольтах, 2 ампера при 240 вольтах.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 300540 | Система афереза | Комплект электрических изделий, предназначенных для экстракорпорального разделения и удаления компонентов цельной крови (например, плазмы, тромбоцитов, лейкоциотов) и патогенных микроорганизмов и возвращения оставшихся компонентов пациенту. Он обычно включает насосы для циркуляции крови. Системы основана на использовании таких методов как мембранная фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинации этих методов для отделения компонентов от крови. Система может применяться для проведения терапевтических процедур (например, для удаления иммунных комплексов или липопротеинов низкой плотности) или для сбора компонентов крови (например, для HLA-совместимых тромбоцитов или свежезамороженной плазмы). |