РК-МТ-7№012264

РК-МТ-7№012264

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012264
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue Innova с принадлежностями
Торговое название каз
Иммуногематологиялық автоматтық AutoVue Innova анализаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Полностью автоматический иммуногематологический анализатор постоянного доступа для выполнения повседневной работы в области групповой серологии крови. Система позволяет одновременное проведение типирования группы крови прямым и обратным методом, определение резус-фактора, фенотипирования, скрининг антител и их идентификацию, а также пробы на индивидуальную совместимость крови (пациент-донор).
Область применения
Анализатор предназначен для работы в средних иммуногематологических лабораториях больниц и центров переливания крови.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность до 47 образцов в час, до 42 образцов одновременно на борту, одновременная загрузка кассет на борт - до 240 шт., принцип тестирования - колонная агглютинация с использованием стеклянных шариков в качестве фильтра, тип образца - сыворотка, плазма, центрифугированная цельная кровь, концентрат эритроцитов, автоматизация всех этапов выполнения теста: раскапывания образца и реагентов, инкубации, центрифугирования, считывания, интерпретации и архивирования результатов исследования, автоматическое считывание названия, номера лота, а также срока годности кассет и реагентов, автоматический контроль расхода реагентов, загрузка реагентов и кассет на любую позицию, реагенты с эритроцитами, не требующие добавления магнита, кассеты, не требующие предварительной инкубации и обработки ферментом, автоматическая подача кассет из отсека для хранения, частичное прокалывание кассеты, двухфазное центрифугирование кассет, свободный доступ к образцу в любое время, не влияющий на работу прибора, через отдельную дверцу, загрузка и программирование срочных образцов в любое время, контроль всех этапов тестирования и отражение на мониторе времени, оставшегося до конца тестирования образца, автоматическое предупреждение о необходимости проведения контролей качества и обслуживания прибора, два инкубатора (37 С и комнатная температура), температура в которых постоянно поддерживается системой, сенсорный монитор, управляющий компьютер на базе Microsoft Windows XP. Определение группы крови и резус-фактора Обратное типирование крови с использованием эритроцитных реагентов с 2, 3, 4 или 6 клетками Rh фенотипирование . Перекрестная совместимость пациент/донор Скрининг антител Идентификация антител (Прямое Антиглобулин -Тестирование) Ферментное тестирование Специальное типирование антигена Контроль качества тестирования Улавливание слабого антигена D, а также всех категорий антигена D
Краткая техническая характеристика каз
Производительность до 47 образцов в час, до 42 образцов одновременно на борту, одновременная загрузка кассет на борт - до 240 шт., принцип тестирования - колонная агглютинация с использованием стеклянных шариков в качестве фильтра, тип образца - сыворотка, плазма, центрифугированная цельная кровь, концентрат эритроцитов, автоматизация всех этапов выполнения теста: раскапывания образца и реагентов, инкубации, центрифугирования, считывания, интерпретации и архивирования результатов исследования, автоматическое считывание названия, номера лота, а также срока годности кассет и реагентов, автоматический контроль расхода реагентов, загрузка реагентов и кассет на любую позицию, реагенты с эритроцитами, не требующие добавления магнита, кассеты, не требующие предварительной инкубации и обработки ферментом, автоматическая подача кассет из отсека для хранения, частичное прокалывание кассеты, двухфазное центрифугирование кассет, свободный доступ к образцу в любое время, не влияющий на работу прибора, через отдельную дверцу, загрузка и программирование срочных образцов в любое время, контроль всех этапов тестирования и отражение на мониторе времени, оставшегося до конца тестирования образца, автоматическое предупреждение о необходимости проведения контролей качества и обслуживания прибора, два инкубатора (37 С и комнатная температура), температура в которых постоянно поддерживается системой, сенсорный монитор, управляющий компьютер на базе Microsoft Windows XP. Определение группы крови и резус-фактора Обратное типирование крови с использованием эритроцитных реагентов с 2, 3, 4 или 6 клетками Rh фенотипирование . Перекрестная совместимость пациент/донор Скрининг антител Идентификация антител (Прямое Антиглобулин -Тестирование) Ферментное тестирование Специальное типирование антигена Контроль качества тестирования Улавливание слабого антигена D, а также всех категорий антигена D
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
362930 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.