РК-МТ-7№012257
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012257
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2013
Дата истечения
09.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012257
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система общей рентгенологии Radnext 50
Торговое название каз
Radnext 50 жалпы рентгенология жүйесі
Назначение
Диагностика - для обследований базового уровня
Область применения
Для районных стационаров и диагностических центров, отделений скорой неотложной помощи, частных клиник.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Высоковольтный генератор
-Тип высоковольтного генератора Генератор инвертора
-Номинальная максимальная мощность 50кВ#1
-Кратковременный рейтинг 150кВ -320мА, 100кВ-500мА, 80кВ-630мА
-Расход энергии 80 kVA (во время эмиссии рентгена) 0.2 kVA (во время резерва)
#1
-Номинальная максимальная мощность относится к продукту максимального лампового текущего и лампового напряжения в трубе напряжение 100 кВ в течение 0.1 секунд.
2.Рентгенография
-Напряжение на трубке
40 до 150 кВ с шагом 1 кВ
Эти настройки можно задать с помощью рентгенографии напряжения трубка кнопку "Изменить"
-Ток трубки
20 шагов: 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80,
100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630 и 800 (мА)
или,
39 шагов: 10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28,
32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90,
100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280,
320, 360, 400, 450, 500, 560, 630, 710 и 800 (мА)
Любой из указанных выше двух типов могут быть выбраны во время установки.
Настройки могут быть заданы рентгенографии ток трубки кнопки изменения
-Таймер рентгенографии
Когда таймер режима, 79 шагов могут быть выбраны:
1.0, 1.1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.2, 2.5, 2.8,
3.2, 3.6, 4.0, 4.5, 5.0, 5.6, 6.3, 7.1, 8.0, 9.0,
10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90,
100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280,
320, 360, 400, 450, 500, 560, 630, 710, 800 и 900 (мс)
1.0, 1.1,1.25, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.2, 2.5,2.8,
3.2, 3.6, 4.0,4.5, 5.0, 5.6, 6.3, 7.1 и 8.0 (с).
Настройка может быть выбрана по изменению кнопку таймера радиографии
- Продукт рентгенографии трубки тока и времени. Когда мАс выбран режим
65 шагов: 0,50, 0,56, 0,63, 0,71, 0,80, 0,90,
1.0, 1.1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.2, 2.5, 2.8, 3.2, 3.6, 4.0, 4.5, 5.0, 5.6, 6.3, 7.1, 8.0, 9.0,
10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90,
100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280, 320, 360, 400, 450, 500, 560, 630, 710, и 800 могут быть выбраны.
Настройка может быть выбрана с помощью кнопки изменения мас.
3.Устройство ограничения рентгеновской переменной ZU-L3TY
-Самая высокая мощность для рентгеновской трубки в использовании 150кВ
-Толщина лезвия ограничивающего луч 3ммПб
-Максимальное поле излучения 350х350мм (SID: 650мм)
-Минимальное поле излучения 50х50мм (SID: 1000мм)
-Врожденная фильтрация 1,8ммА1 эквивалент
-Свет таймером проекции Кнопка таймера
-Вращение устройства ограничения Возможность всего угла
Краткая техническая характеристика каз
1.Высоковольтный генератор
-Тип высоковольтного генератора Генератор инвертора
-Номинальная максимальная мощность 50кВ#1
-Кратковременный рейтинг 150кВ -320мА, 100кВ-500мА, 80кВ-630мА
-Расход энергии 80 kVA (во время эмиссии рентгена) 0.2 kVA (во время резерва)
#1
-Номинальная максимальная мощность относится к продукту максимального лампового текущего и лампового напряжения в трубе напряжение 100 кВ в течение 0.1 секунд.
2.Рентгенография
-Напряжение на трубке
40 до 150 кВ с шагом 1 кВ
Эти настройки можно задать с помощью рентгенографии напряжения трубка кнопку "Изменить"
-Ток трубки
20 шагов: 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50, 63, 80,
100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630 и 800 (мА)
или,
39 шагов: 10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28,
32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90,
100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280,
320, 360, 400, 450, 500, 560, 630, 710 и 800 (мА)
Любой из указанных выше двух типов могут быть выбраны во время установки.
Настройки могут быть заданы рентгенографии ток трубки кнопки изменения
-Таймер рентгенографии
Когда таймер режима, 79 шагов могут быть выбраны:
1.0, 1.1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.2, 2.5, 2.8,
3.2, 3.6, 4.0, 4.5, 5.0, 5.6, 6.3, 7.1, 8.0, 9.0,
10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90,
100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280,
320, 360, 400, 450, 500, 560, 630, 710, 800 и 900 (мс)
1.0, 1.1,1.25, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.2, 2.5,2.8,
3.2, 3.6, 4.0,4.5, 5.0, 5.6, 6.3, 7.1 и 8.0 (с).
Настройка может быть выбрана по изменению кнопку таймера радиографии
- Продукт рентгенографии трубки тока и времени. Когда мАс выбран режим
65 шагов: 0,50, 0,56, 0,63, 0,71, 0,80, 0,90,
1.0, 1.1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2.0, 2.2, 2.5, 2.8, 3.2, 3.6, 4.0, 4.5, 5.0, 5.6, 6.3, 7.1, 8.0, 9.0,
10, 11, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 32, 36, 40, 45, 50, 56, 63, 71, 80, 90,
100, 110, 125, 140, 160, 180, 200, 220, 250, 280, 320, 360, 400, 450, 500, 560, 630, 710, и 800 могут быть выбраны.
Настройка может быть выбрана с помощью кнопки изменения мас.
3.Устройство ограничения рентгеновской переменной ZU-L3TY
-Самая высокая мощность для рентгеновской трубки в использовании 150кВ
-Толщина лезвия ограничивающего луч 3ммПб
-Максимальное поле излучения 350х350мм (SID: 650мм)
-Минимальное поле излучения 50х50мм (SID: 1000мм)
-Врожденная фильтрация 1,8ммА1 эквивалент
-Свет таймером проекции Кнопка таймера
-Вращение устройства ограничения Возможность всего угла поворота
-Вес 7.6кг
-Средняя освещенность 160 или более
-Утечка дозы 0,22 мГр (25 мкР / ч)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201211 | Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая передвижная | Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система является передвижной (на колесах) и, как правило, используется в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях. |