РК-МТ-7№012146

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012146

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012146

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оксиметр пульсовой ОП-31- "Тритон"

Торговое название каз

ОП-31- "Тритон" пульстік оксиметрі

Назначение

Предназначен для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислоро-дом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса, путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфаз-номодулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента, а также для наблюде-ния формы пульсовой волны на графическом индикаторе

Область применения

Применяется в анестезиологии, интенсивной терапии, хирургии, педиатрии, неонатологии, дыха-тельной терапии и других обла-стях медицины.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор обеспечивает непрерывную работу в течение не менее 24 часов Прибор при эксплуатации обладает виброустойчивостью и удароустойчивостью для 5-й группы изделий по ГОСТ Р 50444. Максимальный регулируемый уровень звука, создаваемый сигнальным устройством прибора, должен быть не менее 65дБ. Максимальная потребляемая прибором мощность: - исполнение ОП-31.1-"Тритон" 20 ВА - исполнение ОП-31.2-"Тритон" 10 ВА - исполнение ОП 31.3-"Тритон" 35 ВА Масса электронного блока: - исполнение ОП-31.1-"Тритон" не более 0,65 кг. - исполнение ОП-31.2-"Тритон" не более 0,65 кг. - исполнение ОП-31.3-"Тритон" не более 2,2 кг. Габаритные размеры электронного блока: - исполнение ОП-31.1-"Тритон" не более 160x110x85 мм - исполнение ОП-31.2-"Тритон" не более 160х90х20 мм - исполнение ОП-31.3-"Тритон" 250х220х200 мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
293359	СО-оксиметр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном in-vitro определении насыщении кислородом, производных гемоглобина и других вычисляемых параметров гемоксиметрии в образце цельной крови. Как правило, определения включают насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), насыщение артериальной крови кислородом (SaO2), содержание и объем кислорода в крови, формы гемоглобина, такие как оксигемоглобин (oxyhaemoglobin (O2Hb)), деоксигемоглобин (deoxyhaemoglobin (HHb)) или редуцированный гемоглобин (reduced haemoglobin (RHb)), карбоксигемоглобин (carboxy-haemoglobin (COHb)), метгемоглобин ( methaemoglobin (MetHb)), сульфагемоглобин (sulfhaemoglobin (SHb)), а также общий гемоглобин (total haemoglobin (totHb)). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.