РК-МТ-7№012112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012112

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система дистанционно-управляемая рентгендиагностическая Precision RXi

Торговое название каз

Қашықтықтан басқарылатын рентгендиагностикалық Precision RXi жүйесі

Назначение

Для проведения различных рентгенографических и рентгеноскопических исследований

Область применения

Рентгенодиагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение - 380 В. Допустимые колебания в сети пи-тания +10%. Частота сети питания - 50/60 Гц. Потреб-ляемый ток - 15 А. Стол-штатив: угол наклона 90°/90° или 90°/30°; изменяемая высота стола от 78 см до 102 см (только со столом 90/90); колонна с рентген-трубкой с изменяе-мым фокусным расстоянием от 115 до 150 см; вращение R-трубки -180°/ 180°; угол наклона колонны +40°; про-дольное перемещение колонны с трубкой на 108 см; про-дольное перемещение деки стола на +47.5 см; вертикаль-ное деление: 2,3 и 4; минимальный формат кассеты 18x 24 cм; максимальный формат кассеты 35x43 cм; трубка с фокусами 0.6/1.2 мм, теплоемкостью 600ТТЕ (40-100 кВт) с воздушным охлаждением; томография 3 угла: 40°, 20°, 8°, изменяемая глубина среза от 1 мм до 330 мм с шагом в 1 мм; генератор 50,65 или 80 кВт; номинальное напряжение сети питания для генератора - 3-фазная сеть питания, 380 В +10%, возмож-ность адаптации к частоте 50/60 Гц; программированиt 786 анато-мических протоколов; импульсная R-скопия с частотой 15/7, 5/3, 75/2,0/1,0 имп/сек; непрерывная высокоуровне-вая R-скопия с интенсивностью до 20 Р/мин; Допустимая масса пациента - 185 кг.. Вес системы - 810 кг, принад-лежностей - 80 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
950295	Система телемедицинская для диагностической визуализации	Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений.