РК-МТ-7№012061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2013
Дата истечения
10.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор для измерения внутричерепного давления ICP- Monitor (HDM 26.1/FV 500; HDM29.1) с аккумулятором и без аккумулятора в комплекте
Торговое название каз
Бассүйекішілік қысымды өлшеуге арналған монитор ICP- Monitor (HDM 26.1/FV 500; HDM29.1) аккумуляторымен және аккумуляторсыз жиынтықта
Назначение
Предназначен для измерения внутричерепного давления
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В Мониторе ВЧД используется метод воздушного столба для измерения ВЧД. Цифровой дисплей отображает среднее значение внутричерепного давления, систолическое и диастолическое ВЧД. Дополнительно отображается контрольный индикатор основного электрического питания. Корпус из нержавеющей стали является устойчивым к износу и влиянию внешней среды. В дополнение аппарат с аккумулятором оснащен аккумуляторными батареями, что обеспечивает ему автономное функционирование продолжительностью более трех часов.
Описание
ICP- Monitor (HDM 26.1/FV 500; HDM29.1) с аккумулятором и без аккумулятора в комплекте
Техническая информация
Диапазон измерения -50 to +100 мм.рт.ст.
Индикаторы
Среднее ВЧД
СистолическоеВЧД
Диастолическое ВЧД
Основное управление
Выходное напряжение 1 В/50 мм.рт.ст.
Состояние батареи
Контроль заряда
Время работы от батареи более 3 часов
Краткая техническая характеристика каз
В Мониторе ВЧД используется метод воздушного столба для измерения ВЧД. Цифровой дисплей отображает среднее значение внутричерепного давления, систолическое и диастолическое ВЧД. Дополнительно отображается контрольный индикатор основного электрического питания. Корпус из нержавеющей стали является устойчивым к износу и влиянию внешней среды. В дополнение аппарат с аккумулятором оснащен аккумуляторными батареями, что обеспечивает ему автономное функционирование продолжительностью более трех часов.
Описание
ICP- Monitor (HDM 26.1/FV 500; HDM29.1) с аккумулятором и без аккумулятора в комплекте
Техническая информация
Диапазон измерения -50 to +100 мм.рт.ст.
Индикаторы
Среднее ВЧД
СистолическоеВЧД
Диастолическое ВЧД
Основное управление
Выходное напряжение 1 В/50 мм.рт.ст.
Состояние батареи
Контроль заряда
Время работы от батареи более 3 часов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 317005 | Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения внутричерепного давления | Небольшой блок, предназначенный для определения, измерения и регистрации внутричерепного давления. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства или в специальный присоединенный отсек для модуля. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметры/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля. |