РК-МТ-7№012066
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012066
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2013
Дата истечения
10.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012066
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Паровой стерилизатор SELECTOMAT PL моделей HR, HL, VR, VL модификаций 446-1/446-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 966-1/966-2, 969-1/969-2, 9612-1/ 9612-2; 9618-1/9618-2
Торговое название каз
SELECTOMAT PL бу стерилизаторы, модельдері HR, HL, VR, VL модификациялары 446-1/446-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 966-1/966-2, 969-1/969-2, 9612-1/ 9612-2; 9618-1/9618-2
Назначение
Для паровой стерилизации медицинских предметов и материалов.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматизированный стерилизатор. 1-дверный непроходной аппарат. 2-дверный проходной аппарат. Стерилизатор может быть оснащён автоматическими слайдовыми дверьми: H = горизонтальными и V= вертикальными.
Размещение камеры по отношению к сервисному отсеку: R = камера установлена направо и L = камера установлена налево.
Встроенный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 24.5кВт/защита 63А до 81кВт/ защита 125А.
Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 30 до 400 литров; - обессоленная вода: от 4 до 30 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 30 кВтч.
Габаритные размеры зависят от объема камеры (ВхШхД) мм: PL V min 1818x1200x9900; PL V max 1818х1300х2240; PL H min 1818х1600х970; PL H max 1818х1600х2240.
Краткая техническая характеристика каз
Полностью автоматизированный стерилизатор. 1-дверный непроходной аппарат. 2-дверный проходной аппарат. Стерилизатор может быть оснащён автоматическими слайдовыми дверьми: H = горизонтальными и V= вертикальными.
Размещение камеры по отношению к сервисному отсеку: R = камера установлена направо и L = камера установлена налево.
Встроенный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 24.5кВт/защита 63А до 81кВт/ защита 125А.
Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 30 до 400 литров; - обессоленная вода: от 4 до 30 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 30 кВтч.
Габаритные размеры зависят от объема камеры (ВхШхД) мм: PL V min 1818x1200x9900; PL V max 1818х1300х2240; PL H min 1818х1600х970; PL H max 1818х1600х2240.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |