РК-МТ-7№012065

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012065

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012065

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Формальдегидный стерилизатор Formomat PL 349-1/349-2

Торговое название каз

Formomat PL 349-1/349-2 формальдегидтік стерилизаторы

Назначение

Используется для стерилизации термолабильных материалов, по-лых предметов и трубчатых пред-метов длиной до 1500мм и мини-мальном внут-реннем диаметре 2мм. Предназна-чен для стерили-зации всех пред-метов предназна-ченных произво-дителями для формальдегидной стерилизации и стерилизации при температурах 55 градусов, 60 градусов или 75 градусов С.

Область применения

Лечебно-профилактиче-ские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматизированный формаль-дегидный стерилизатор, цикл стерилизации в котором проис-ходит в условиях разрежения в камере. На этапе стерилизации в камеру подаются пары 2% раствора формальдегида. Полностью автоматизированный сте-рилизатор выпускается в непро-ходном (однодверном) и про-ходном (двухдверном) исполне-нии. В аппарат встроен испари-тель непрерывного принципа действия для образования и по-дачи в камеру паров формаль-дегида. Мощная система вакуу-мирования обеспечивает мно-гократное вакуумирование при помощи водокольцевого ваку-умного насоса с газовым эжек-тором. Автоматическое управ-ление на базе микрокомпьютера обеспечивает контроль состоя-ния стерилизатора и всех от-дельных фаз стерилизации, кон-троль за состоянием отдельных узлов стерилизатора, простое обслуживание для пользователя. Размеры габаритные: модель 349-1 , непроходной (ВхШхГ) в мм: 670х1820х1040; модель 349-2 , проходной (ВхШхГ) в мм: 670х1820х990. Объем камеры 110л. Внутренний размер камеры:(ВхШхГ) в мм: 380х320х900. Вес без упаковки и в зависимости от комплектации: от 450 до 700 кг. Макс. потр. мощность: 6.5кВт/защита 3х16А. Максимальное потребление: - охлаждающая - умягчённая вода: от 10 до 50 литров в час; - обессоленная вода: 2 литра на цикл; - раствор 2% формальдегида: 2 литра на цикл; - эл. энергия: до 2,0 кВтч.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
841930	Стерилизатор газовый формальдегидный	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий с использованием формальдегида в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия, подлежащие стерилизации, очищенные от основных загрязнений; средства подачи газа в камеру; а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.