РК-МТ-7№012064
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012064
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2013
Дата истечения
10.12.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012064
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор STATIM 7000 кассетный
Торговое название каз
Кассеталық STATIM 7000 стерилизаторы
Назначение
Стерилизатор STATIM 7000 кассетный предназначен для паровой стерилизации.
Область применения
Стерилизатор STATIM 7000 кассетный применяется для стерилизации офтальмологических, стоматологических, лор - инструментов и прочих медицинских инструментов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры машины: Продолжительность: 60.5 см (23.8"), Ширина: 56.1 см (22.1"), Высота: 27.1 см (10.7");
Размер кассеты (Внешний): Продолжительность: 49.4 см (19.4") (включает ручки), Ширина: 24.3 см (9.6") (включает ручки), Высота: 7.8 см (3.1");
Размер (Используемая поверхность): Продолжительность: 34.3 см (13.5"), Ширина: 21.9 см (8.6"), Высота: 6.4 см (2.5");
Объем камеры стерилизации: 6.3 L (1.7 галлона);
Объем резервуара: 5.6 L (1.5 галлона);
Вес (Без воды): 42.18 кг (93 фунтов);
Требуемое разрешение: Toп: 2.5 см (1.0"), Стороны: 1.3 см (0.5"), Назад: 0 см (0.0");
Минимальная загрузка резервуара: 1.4 л (0.4 галлона);
Значение вентиляционного сброса давления ( предохранительный клапан): 43.5 фунта на кВ. дюйм;
Электрические параметры: Модели 01-70xxxx: 208-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 15 A, Модели 01-72xxxx: 220-240 В переменного тока, 50 / 60 Гц, 15 A (Не доступны в Сев. Амер.);
Потребляемая мощность: 1,2 кВт (4,4 МДж);
Уровни шума: Средний - 57дб, пиковый -79дб;
Класс защиты: I;
Защита: покрыта;
Рабочая температура окружающей среды: 5°C - 40°C (41 °F - 104°F);
Влажность: Максим. 80%;
Максимальная высота: 2000 м (6562').
Краткая техническая характеристика каз
Размеры машины: Продолжительность: 60.5 см (23.8"), Ширина: 56.1 см (22.1"), Высота: 27.1 см (10.7");
Размер кассеты (Внешний): Продолжительность: 49.4 см (19.4") (включает ручки), Ширина: 24.3 см (9.6") (включает ручки), Высота: 7.8 см (3.1");
Размер (Используемая поверхность): Продолжительность: 34.3 см (13.5"), Ширина: 21.9 см (8.6"), Высота: 6.4 см (2.5");
Объем камеры стерилизации: 6.3 L (1.7 галлона);
Объем резервуара: 5.6 L (1.5 галлона);
Вес (Без воды): 42.18 кг (93 фунтов);
Требуемое разрешение: Toп: 2.5 см (1.0"), Стороны: 1.3 см (0.5"), Назад: 0 см (0.0");
Минимальная загрузка резервуара: 1.4 л (0.4 галлона);
Значение вентиляционного сброса давления ( предохранительный клапан): 43.5 фунта на кВ. дюйм;
Электрические параметры: Модели 01-70xxxx: 208-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 15 A, Модели 01-72xxxx: 220-240 В переменного тока, 50 / 60 Гц, 15 A (Не доступны в Сев. Амер.);
Потребляемая мощность: 1,2 кВт (4,4 МДж);
Уровни шума: Средний - 57дб, пиковый -79дб;
Класс защиты: I;
Защита: покрыта;
Рабочая температура окружающей среды: 5°C - 40°C (41 °F - 104°F);
Влажность: Максим. 80%;
Максимальная высота: 2000 м (6562').
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |