РК-ИМН-5№012157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012157

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стерильное одноразовое гинекологическое зеркало с подсветкой "ЭКОcare"

Торговое название каз

Стерильді, бір реттік, жарық бергіші бар "ЭКОcare" гинекологиялық айнасы

Назначение

Зеркало предназначено для гинекологического осмотра.

Область применения

Гинекологические и урологические отделения лечебно-профилактических учреждений ( женские консультации и др)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зеркало предназначено для гинекологического осмотра. Уникальный дизайн с подсветкой сокращает время осмотра, увеличивает область видимости, обеспечивает легкость и безопасность. Закругленные атравматичные края ложек зеркала способствую безопасности осмотра и манипуляций. Длина/Ширина: 90/20мм, 100/28мм, 118/36мм. Метод стерилизации: этиленоксид. Состав: полипропиленовый пластик. Цвет светодиода - белый. Напряжение батарейки: 3В. Упаковка: индивидуальная стерильная полиэтиленовая упаковка. Срок годности: 2 года с даты производства.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.