РК-ИМН-5№012085

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012085

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012085

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Набор для безопасной инфузии EZ Huber

Торговое название каз

Қауіпсіз инфузияға арналған EZ Huber жинағы

Назначение

Предназначен для введения жидкости из контейнера в сосудистую систему пациента посредством имплантированного порта.

Область применения

онкохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для безопасного вливания EZ Huber имеет функцию активной безопасности, которая помогает предотвратить случайную травму от иглы. Имеет конфигурацию наконечника со специальной обработкой для уменьшения риска закупорки ее просвета. Первичным назначением иглы EZ Huber является доставка растворов в имплантируемые устройства. Набор подходит для процедур инъекций с помощью инфекционного насоса до 300 фунтов/кВ.дюйм (21 бар).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
789626	Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования	Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.