РК-ИМН-5№012152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012152

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2013

Дата истечения

10.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012152

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ортопедические лонгеты "ЭКОbone" Размеры ортопедических лонгет: 7,5х30см, 7,5х90см, 10,0х40см, 10,0х75см, 12,5х75см, 12,5х115см

Торговое название каз

"ЭКОbone" ортопедиялық лонгеталары. Ортопедиялық лонгеталар өлшемдері: 7,5х30см, 7,5х90см, 10,0х40см, 10,0х75см, 12,5х75см, 12,5х115см

Назначение

Ортопедические лонгеты предназначены для использования в случаях: вывихов, переломах и растяжений, а также для внешней фиксации ортопедических переломах

Область применения

Хирургии и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ортопедические лонгеты выполнены из стекловолокна, пропитанного полиуретановой смесью смолы. Лакунарная структура обеспечивает высокую воздухопроницаемость и защиту кожи от влаги и зуда. Водонепроницаемый.Состав: 59-70% стекловолокно, 30-41% полиуретановые смолы. Плотность лонгета: 3840гр/кв.м.Размеры ортопедических лонгет: 7,5х30см,7,5х90см,10,0х40см,10,0х75см,12,5х75см,12,5х115см. Рекомендуется изделие хранить при комнатной температуре.Срок годности изделия в упакованном виде 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
959087	Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи	Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.